Семаглютид
API-и Semaglutide
Семаглютид як агонисти ресепторҳои синтетикии пептид ба глюкагон монанд-1 (GLP-1) аст, ки барои табобати диабети навъи 2 ва фарбеҳӣ таҳия шудааст. Семаглютид барои муқовимат ба таназзули ферментативӣ ва баланд бардоштани нимаи ҳаёт аз ҷиҳати сохторӣ тағир дода шудааст, имкон медиҳад, ки миқдори як маротиба дар як ҳафта мувофиқ бошад ва риояи беморонро ба таври назаррас беҳтар кунад.
моAPI-и Semaglutideтавассути як раванди комилан синтетикӣ истеҳсол карда мешавад, ки хатарҳои марбут ба системаҳои экспрессияи биологӣ, аз қабили протеини ҳуҷайраҳои мизбон ё олудашавии ДНК-ро аз байн мебарад. Тамоми раванди истеҳсолӣ дар миқёси килограмм таҳия ва тасдиқ карда шудааст, ки ба талаботҳои қатъии сифат, ки дар дастури FDA дар соли 2021 оид ба пешниҳоди ANDA барои доруҳои пептидҳои синтетикии тозаи баланд зикр шудаанд, мувофиқат мекунад.
Механизми амал
Семаглютид ба GLP-1, як гормони инкретин, ки дар мубодилаи глюкоза нақши муҳим мебозад, тақлид мекунад. Он тавассути якчанд механизмҳои синергетикӣ амал мекунад:
-
Секрецияи инсулинро ҳавасманд мекунадба таври вобаста ба глюкоза
-
Секрецияи глюкагонро бозмедорад, коҳиш додани истеҳсоли глюкозаи ҷигар
-
Холагии меъдаро ба таъхир меандозад, ки ба беҳтар шудани назорати гликемикӣ пас аз хӯрок оварда мерасонад
-
Иштаҳо ва истеъмоли энергияро коҳиш медиҳад, дастгирии талафоти вазн
Натиҷаҳои клиникӣ
Тадқиқоти васеи клиникӣ (масалан, озмоишҳои SUSTAIN ва STEP) нишон доданд, ки Semaglutide:
-
Дар беморони диабети навъи 2 сатҳи HbA1c ва глюкозаи рӯзадории плазмаро ба таври назаррас коҳиш медиҳад
-
Ба талафоти назаррас ва устувори вазн дар шахсони вазни зиёдатӣ ё фарбеҳ мусоидат мекунад
-
Нишондиҳандаҳои хатари дилу рагҳоро ба монанди фишори хун ва илтиҳоб коҳиш медиҳад
Бо профили мусоиди бехатарӣ ва манфиатҳои васеи метаболикӣ, Semaglutide ба як қатори аввалини GLP-1 RA дар диабети қанд ва табобати зидди фарбеҳӣ табдил ёфт. Версияи API-и мо эътимоднокии баланди сохторӣ ва сатҳи пасти наҷосатро нигоҳ медорад (≤0,1% ифлосиҳои номаълум аз ҷониби HPLC), пайвастагии аълои фармакологиро таъмин мекунад.
