API Tirzepatide
Тирзепатид як пептиди синтетикии бунёдкориест, ки ҳамчун агонисти дугонаи ҳам полипептидҳои аз глюкоза вобастаи инсулинотропӣ (GIP) ва ҳам ресепторҳои пептид-монанди глюкагон-1 (GLP-1) амал мекунад. Он як синфи нави табобатҳо дар асоси инкретинро муаррифӣ мекунад, ки бо номи "twincretins" маъруф аст, ки назорати мукаммали мубодилаи моддаҳоро барои беморони гирифтори диабети навъи 2 ва фарбеҳӣ пешниҳод мекунад.
API-и Tirzepatide мо тавассути усулҳои пешрафтаи синтези кимиёвӣ истеҳсол карда мешавад, ки тозагии баланд, сатҳи пасти наҷосат ва мувофиқати аълои партия ба партияро таъмин мекунад. Баръакси пептидҳои аз rDNA ҳосилшуда, API-и синтетикии мо аз сафедаҳои ҳуҷайраи мизбон ва ДНК холӣ буда, бехатарии биологӣ ва мутобиқати танзимро ба таври назаррас беҳтар мекунад. Раванди истеҳсолӣ барои васеъ кардани миқёс барои қонеъ кардани талаботи афзояндаи ҷаҳонӣ оптимизатсия карда шудааст.
Механизми амал
Тирзепатид тавассути ҳавасмандгардонии ҳамзамон ретсепторҳои GIP ва GLP-1 кор карда, таъсири комплементарӣ ва синергетикиро таъмин мекунад:
Фаъолсозии ретсепторҳои GIP: секрецияи инсулинро зиёд мекунад ва ҳассосияти инсулинро беҳтар мекунад.
Фаъолсозии ретсепторҳои GLP-1: хориҷшавии глюкагонро бозмедорад, холагии меъдаро ба таъхир меандозад ва иштиҳоро коҳиш медиҳад.
Фаъолияти якҷоя боиси:
Назорати гликемикии беҳтаршуда
Кам шудани вазни бадан
Баланд бардоштани сершавӣ ва кам кардани истеъмоли ғизо
Тадқиқоти клиникӣ ва натиҷаҳо
Тирзепатид дар якчанд озмоишҳои клиникии васеъмиқёс самаранокии бесобиқаро нишон дод (силсилаи SURPASS & SURMOUNT):
Коҳиши олии HbA1c дар муқоиса бо GLP-1 RA (масалан, Semaglutide)
Аз даст додани вазн то 22,5% дар беморони фарбеҳ - дар баъзе ҳолатҳо бо ҷарроҳии бариатрикӣ муқоиса кардан мумкин аст
Таъсири зуд ва назорати устувори гликемикӣ аз истифодаи дарозмуддат
Нишондиҳандаҳои беҳтаршудаи кардиометаболикӣ: аз ҷумла фишори хун, липидҳо ва илтиҳоб
Тирзепатид на танҳо парадигмаи табобатро барои диабети навъи 2 тағир медиҳад, балки ҳамчун як варианти асосии табобатӣ барои талафоти вазнини тиббӣ ва синдроми метаболикӣ пайдо мешавад.
Сифат ва мутобиқат
API Tirzepatide мо:
Ба стандартҳои ҷаҳонии сифат мувофиқат мекунад (FDA, ICH, EU)
Тавассути HPLC барои сатҳи пасти ифлосиҳои маълум ва номаълум санҷида шудааст
Дар шароити GMP бо ҳуҷҷатҳои пурраи раванд истеҳсол шудааст
Дастгирии истеҳсолоти миқёси калон R&D