НЕ. | Маҳсулот | № CAS | Ариза | Нишондиҳандаи асосии сифат | ||||
Покӣ | Изомер | SI * | Макс * | Рутубат | ||||
1 | Fmoc-Lys (Mtt) -OH | 167393-62-6 | Тағир додани занҷири паҳлӯи лизин | ≥99,0% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
2 | Fmoc-Lys (Alloc) -OH | 146982-27-6 | Тағир додани занҷири паҳлӯи лизин | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
3 | Fmoc-Lys(ivDde)-OH | 150629-67-7 | Тағир додани занҷири паҳлӯи лизин | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
4 | Fmoc-Lys(Mmt)-OH | 159857-60-0 | Тағир додани занҷири паҳлӯи лизин | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
5 | Fmoc-Glu-OtBu | 84793-07-7 | ЛираглютидСемаглютид | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
6 | Глу-ОтБу | 45120-30-7 | ЛираглютидСемаглютид | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
7 | Кислотаи октадекандиоидӣ | 871-70-5 | Семаглютид | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
8 | Кислотаи октадекандиоиди моно-терт-бутил эфир | 843666-40-0 | Семаглютид | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
9 | tBu-OOC-C16-CO-Glu-OtBu | 1188328-39-3 | СемаглютидҚисмати А | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
10 | АЭА | 134978-97-5 | СемаглютидАлбувиртид | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
11 | AEEA-OH.HCl | 134979-01-4 | СемаглютидАлбувиртид | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
12 | Fmoc-AEEA-OH | 166108-71-0 | СемаглютидАлбувиртид | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
13 | Boc-AEEA-OH | 108466-89-3 | Семаглютид | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
14 | АЭА-АЭА | 1143516-05-5 | Семаглютид | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
15 | Fmoc-AEEA-AEEA-OH | 560088-89-3 | СемаглютидФрагмент Б | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
16 | Octa(OtBu)-Glu(ɑ-OtBu)-AEEA-AEEA-OH | 1118767-16-0 | СемаглютидҚисмати C | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
17 | tBu-OOC-C16-CO-Glu(AEEA-AEEA-NHS)-OtBu | 1118767-15-9 | СемаглютидҚисмати Д | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
18 | Fmoc-Lys(tBu-OOC-C16-CO-Glu(AEEA-AEEA)-OtBu)-OH | 1662688-20-1 | Фрагменти семаглютид E | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
19 | Boc-His(Trt)-OH | 32926-43-5 | Охири он гистидин аст | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤4,0% |
20 | Fmoc-Aib-OH | 94744-50-0 | Семаглютид | ≥99,5% | / | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
21 | Boc-His(Trt)-Aib-OH | 2061897-68-3 | Семаглютид | ≥99,0% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤2,0% |
22 | Fmoc-Glu(OtBu)-Gly-OH | 866044-63-5 | Аналоги GLP-1 | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
23 | Boc-His(Trt)-Aib-Glu(OtBu)-Gly-OH | 1169630-31-2? | Фрагменти семаглютид F | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
24 | Boc-His(Trt)-Aib-Glu(OtBu)-Gly-NHS | 1169630-40-3 | Фрагменти семаглютид Г | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
25 | Fmoc-Arg(pbf)-Gly-OH | 660846-80-0 | Аналоги GLP-1 | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
26 | Fmoc-Ala-Ala-OH | 87512-31-0 | Аналоги GLP-1 | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
27 | Fmoc-Thr(tBu)-Phe-OH | 1260609-75-3 ? | Аналоги GLP-1 | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
28 | Кислотаи пальмитӣ | 1957/10/3 | Фрагменти лираглютид 1 | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
29 | Палм-Глу-Отбу | NA | Фрагменти лираглютид 2 | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
30 | Палм-Глу(NES)-ОтБу | NA | Фрагменти лираглютид 3 | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
31 | Fmoc-Lys (Палм-Глу-ОтБу) -OH | 1491158-62-3 | Лираглютид | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
32 | Кислотаи гексадекандиоид | 505-54-4 | Инсулин degludec | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
33 | Кислотаи гексадекандиоиди моно-терт-бутил | 843666-27-3 | Инсулин degludec | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
34 | tBu-OOC-C14-CO-Glu-OtBu | NA | Инсулин деглюдек Фрагменти I | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
35 | tBu-OOC-C14-CO-Glu(NES)-OtBu | NA | Инсулин деглудек Фрагмент II | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
SI *= Наҷосати мушаххас
Макс*= Максимум наҷосати номаълум
Дигар нишондиҳанда:
- Кислотаи сиркоӣ: ≤0,02% (Ҳамаи маҳсулот)
- этилацетат: ≤0,5% (Ҳама маҳсулот)
- Алкогол: ≤0,5% (Ҳама маҳсулот)
Санитизатсияи системаи тақсимот, аз ҷумла ҳалқа ва зарфи нигоҳдорӣ тавассути Пастеризатсия анҷом дода мешавад.Вақте ки санитаризатсияи пастеризатсия анҷом дода мешавад, оби тозашуда дар зарф то 80 ° C гарм карда мешавад ва тавассути системаи тақсимот ба гардиш оғоз мекунад.Санитаризатсия пас аз расидан ба 80 ° C 1 соат давом мекунад.Санитаризатсия ҳар семоҳа гузаронида мешавад.Дафтари безараргардонии системаи оби тозашуда тафтиш карда шуд, ки ягон экскурсия қайд карда нашудааст.