Ном | Семаглютид |
Рақами CAS | 910463-68-2 |
Формулаи молекулавӣ | C187H291N45O59 |
Вазни молекулавӣ | 4113.57754 |
Рақами EINECS | 203-405-2 |
Сермаглютид;фандахем семаглютид;наҷосати семаглютид;Sermaglutide USP/EP;семаглютид;Сермаглютид CAS 910463 68 2;Оземик,
Семаглютид насли нави аналогҳои GLP-1 (пептид ба глюкагон монанд-1) мебошад ва семаглютид як шакли истфодабарии дарозмуддат аст, ки дар асоси сохтори асосии лираглютид таҳия шудааст, ки дар табобати диабети навъи 2 таъсири беҳтар дорад.Novo Nordisk омӯзиши 6 марҳилаи IIIa-ро оид ба тазриқи семаглютид анҷом дод ва аризаи нави бақайдгирии маводи мухаддирро барои тазриқи ҳарҳафтаинаи семаглютид ба Маъмурияти озуқаворӣ ва маводи мухаддири ИМА (FDA) 5 декабри соли 2016 пешниҳод кард. Дархости иҷозат барои маркетинг (MAA) низ ба Агентии Аврупо оид ба доруворӣ (EMA).
Дар муқоиса бо лираглютид, семаглютид занҷири алифатии дарозтар дорад ва гидрофобияи зиёд дорад, аммо семаглютид бо занҷири кӯтоҳи PEG тағир дода мешавад ва гидрофилии он хеле афзоиш ёфтааст.Пас аз тағир додани PEG, он метавонад на танҳо бо альбумин зич пайваст шавад, макони гидролизи ферментии DPP-4-ро пӯшонад, балки ихроҷи гурдаҳоро коҳиш диҳад, нисфи ҳаёти биологиро дароз кунад ва ба таъсири гардиши дарозмуддат ноил шавад.
Semaglutide як шакли истфода дарозмуддат аст, ки дар асоси сохтори асосии лираглютид таҳия шудааст, ки дар табобати диабети намуди 2 самараноктар аст.
Semaglutide (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) як аналоги пептид ба глюкагон монанд 1 (GLP-1), агонисти ретсепторҳои GLP-1, бо самаранокии эҳтимолии терапевтии диабети намуди 2 диабети DM2 мебошад. ).
Умуман, системаи сифат ва кафолати тамоми марҳилаҳои истеҳсоли маҳсулоти тайёр мавҷуд аст.Амалиёти мувофиқи истеҳсолӣ ва назорат мувофиқи расмиёти тасдиқшуда / мушаххасот анҷом дода мешавад.Системаи назорати тағирот ва коркарди инҳироф вуҷуд дорад ва арзёбии зарурии таъсир ва тафтишот гузаронида шуд.Барои таъмини сифати махсулот пеш аз ба бозор баровардан тартиботи дуруст чорй карда мешавад.