Канада вақти 2022-01-24, RhoVac, як ширкати фармасевтӣ, ки ба иммунологияи варамҳо нигаронида шудааст, эълон кард, ки аризаи патентии он (№ 2710061) барои ваксинаи пептидӣ бар зидди саратони RV001 аз ҷониби Идораи моликияти зеҳнии Канада (CIPO) иҷозат дода мешавад.Қаблан, ширкат дар Иёлоти Муттаҳида, Аврупо ва Ҷопон патентҳои марбут ба RV001 гирифта буд.Ин гранти патентӣ муҳофизати васеътари RV001-ро дар бозорҳои калидӣ таъмин мекунад ва монеаҳои патентии ширкатро боло мебарад.
Мисли аризаи патентии қаблан додашуда, ин патент ваксинаи саратони RV001 ва вариантҳои он, инчунин истифодаи он дар табобат/пешгирии саратони метастатикии RhoC-ро дар бар мегирад.Дар байни онҳо, RhoC як антигени бо варам алоқаманд аст (TAA), ки дар намудҳои гуногуни ҳуҷайраҳои варамҳо аз ҳад зиёд ифода карда мешавад.Пас аз дода шудан, мӯҳлати патент дар солҳои 2028-12 ба охир мерасад ва интизор меравад, ки пас аз гирифтани Шаҳодатномаи ҳифзи иловагӣ (CSP) тамдид карда шавад.
01 Онилкамотид
Онилкамотид як ваксинаи саратон аст, ки аз пептидҳои иммуногенӣ, ки аз узви гомологии оилаи Рас C (RhoC) гирифта шудааст, ки метавонад дар монтаниди иммунии монтаниди ISA-51 эмульсия карда шавад ва бо фаъолияти эҳтимолии иммуномодуляторӣ ва зиддитуморӣ.Истифодаи пӯсти Онилкамотид системаи иммунии мизбонро ҳавасманд мекунад, то вокуниши гуморалӣ ва ситотоксикии лимфосити Т (CTL) ба ҳуҷайраҳои варами RhoC-ро ифода кунад ва ба ин васила ҳуҷайраҳои варамро лизингӣ кунад.
2020-11, RV001 аз ҷониби FDA нишонаи Fast Track дода шуд.
02 Озмоишҳои клиникӣ
Дар соли 2018 озмоиши клиникии Марҳилаи I/IIa Онилкамотид барои табобати саратони ғадуди простата тасдиқ карда шуд ва дар маҷмӯъ 21 беморон ба қайд гирифта шуданд.Натиҷаҳо нишон доданд, ки Onilcamotide бехатар ва хуб таҳаммул карда мешавад.Илова бар ин, беморон пас аз муолиҷа вокунишҳои қавӣ ва устуворро ба вуҷуд оварданд.Дар соли 2021, пайгирии 19 аз ин субъектҳо, се сол пас аз анҷоми муолиҷаи RhoVac, нишон дод, ки ин субъектҳо ҳеҷ гуна метастаз нагирифтаанд ё табобати минбаъда нагирифтаанд ва пешрафти назарраси антигени мушаххаси простата (PSA) надоштаанд..Аз инҳо, 16 нафар субъектҳои PSA-и муайяншаванда надоштанд ва 3 субъект пешравии сусти PSA доштанд.PSA як протеинест, ки аз ҷониби ғадуди простата тавлид мешавад ва барои пайгирии пешрафти саратони простата истифода мешавад.
Дар соли 2019, RV001 Phase IIb клиникии BraVac (тасодуфӣ, дукарата, плацебо назоратшаванда) барои арзёбии самаранокии он дар пешгирӣ ё маҳдуд кардани рушди саратони метастатикии простата пас аз ҷарроҳӣ/радиатсионӣ оғоз карда шуд.Ин озмоиши клиникии IIb як таҳқиқоти байналмилалӣ ва бисёрмарказӣ мебошад, ки дар 6 кишвари Аврупо (Дания, Финландия, Шветсия, Белгия, Олмон ва Британияи Кабир) ва Иёлоти Муттаҳида ҷалб карда мешавад.Озмоиш ҷалби беморонро дар солҳои 2021-09 анҷом дод, ки дар маҷмӯъ тақрибан 175 нафар ба қайд гирифта шудаанд ва дар соли 2022H1 ба охир мерасад.Илова бар ин, RhoVac ба нақша гирифтааст, ки таҳқиқоти пеш аз клиникӣ гузаронад, ки ба пешниҳоди далелҳои индикативӣ барои тавсеаи RV001 дар нишондодҳо нигаронида шудааст.
Илова бар ин, кумитаи мониторинги бехатарӣ инчунин баррасии муваққатии бехатарии RV001-ро дар солҳои 2021-07 гузаронд ва ягон ҳодисаи номатлуби ғайричашмдошт пайдо нашуд, ки бо натиҷаҳои клиникии марҳилаи қаблии I/II мувофиқ буд.
Вақти фиристодан: феврал-17-2022